انگلستان واکسن Pfizer coronavirus را برای استفاده اضطراری مجاز می داند


لندن (AP) – بریتانیا با استفاده از یک بررسی علمی دقیق ، واکسن COVID-19 را برای استفاده در روز چهارشنبه تأیید کرد. انتظار می رود اولین واکسیناسیون طی چند روز انجام شود – گامی بزرگ در جهت پایان احتمالی همه گیر.

افتتاح واکسن توسط داروساز آمریکایی Pfizer و BioNTech آلمان در حالی اتفاق می افتد که ویروس در ایالات متحده و اروپا دوباره افزایش می یابد و بیمارستان ها را تحت فشار قرار می دهد و محدودیت های جدیدی را ایجاد می کند که اقتصاد جهانی را ویران کرده است. مقامات هشدار داده اند كه با توجه به وسعت عمل مورد نیاز برای واكسین كردن بخشهای زیادی از مردم ، چندین ماه دشوار حتی در انگلیس در پیش است.

آژانس تنظیم کننده داروها و مراقبت های بهداشتی انگلستان که مجوز مصرف داروها را در انگلستان صادر کرده است ، پس از بررسی مجموعه ای از داده ها ، از جمله نتایج آزمایشات بالینی ، واکسن را برای استفاده اضطراری توصیه کرد ، که نشان داد 95٪ موثر است و از محافظت قابل توجهی برای بزرگسالان برخوردار است. افرادی که بیشتر در معرض خطر مرگ ناشی از این بیماری هستند. اما این واکسن تا زمان آزمایش نهایی باقی مانده است.

دیوید هارپر ، مشاور ارشد بهداشت جهانی در اتاق فکر چاتهام هاوس ، گفت: “بدون سایه تردید ، یک روز تاریخی است.” با توجه به اینکه این واکسن کمتر از یک سال پس از کشف COVID-19 مجاز بود ، “این یک علم بی سابقه است.”

دیگر کشورها نیز عقب نیستند: مقررات نظارتی در ایالات متحده و اتحادیه اروپا همچنین واکسن Pfizer را بهمراه عکس مشابهی که توسط رقیب Moderna Inc شلیک شده است ، آزمایش می کنند. نهادهای نظارتی انگلیس همچنین در حال بررسی یک شلیک دیگر توسط AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد هستند.

وزیر بهداشت انگلیس مت هانکوک گفت که انگلیس دریافت “اولین بار” واکسن Pfizer-BioNTech 800،000 دوز “ظرف چند روز” را دریافت می کند و افراد به محض رسیدن عکس ها را دریافت می کنند. برای محافظت دو دوز با فاصله سه هفته لازم است.


هانكوك گفت كه انگلستان انتظار دارد تا پایان امسال “میلیون ها دوز” دریافت كند و افزود كه تعداد دقیق آن به سرعت تولید و آزمایش كیفیت آن بستگی دارد.

مدیرعامل BioNTech ، شان مارت روز چهارشنبه به خبرنگاران گفت: “دوزهایی که ما برای انگلیس در نظر گرفته ایم در حال حاضر توسط همکاران ما در مرکز Pfizer در بلژیک بسته بندی شده و آماده ارسال بسیار سریع است.”

اما با افزایش تولید ، دوزها کمیاب هستند. مارت گفت ، BioNTech ، صاحب این واکسن ، تاکنون قراردادهایی را برای تأمین 570 میلیون دوز در سراسر جهان در سال 2021 امضا کرده است که امکان تحویل 600 میلیون دیگر را دارد. وی امیدوار است بتواند حداقل 1.3 میلیارد دلار در سال 2021 تأمین کند.

این شرکت آلمانی برای انتقال واکسن در سراسر جهان با Pfizer همکاری کرده است ، به استثنای چین ، که شرکت محلی Fosun Pharma در توزیع آن مشارکت خواهد داشت.

داده های BioNTech هنوز تنها بخشی از موارد مورد نیاز است ، زیرا مقامات بهداشت عمومی در تلاشند تا بخش عمده ای از جمعیت جهان را واکسینه کنند. کارشناسان می گویند برای پایان سریع همه گیر ، که منجر به مرگ بیش از 1.4 میلیون نفر در سراسر جهان شده است ، چندین واکسن مورد نیاز است.

در انگلستان ، مقامات بهداشت عمومی قصد دارند این واکسن را ابتدا به افرادی که در معرض خطر بیماری هستند و کسانی که شغل آنها را در معرض خطر ابتلا به ویروس و انتشار آن در میان سایر افراد قرار دهد ، ارائه دهند. برنامه واکسیناسیون با دسترسی به سایر موارد ، در دسترس دیگران قرار خواهد گرفت.

اولین واکسن ها به ساکنان خانه های سالمندان و کسانی که از آنها مراقبت می کنند ، و پس از آن بیش از 80 سال و کارکنان بهداشتی دریافت می شوند. از این رو ، برنامه های دولت ایجاب می کند که واکسن ها تقریباً بر اساس گروه های سنی ، از قدیمی ترین ها ارائه شود.

تولیدکنندگان دارو اعلام کرده اند که بلافاصله تحویل لوازم محدود به انگلیس را آغاز می کنند – و در صورت تأیید ضربات توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده آماده تصفیه گسترده تر می شوند ، تصمیمی که انتظار می رود اوایل هفته آینده باشد.

با وجود سرعتی که واکسن را تأیید کرده اند ، تنظیم کننده های انگلیس اصرار داشتند که “هیچ گوشه ای بریده نشود” در مراحل غربالگری.

MHRA توصیه خود را پس از یک بررسی مداوم ارائه داد ، که به آن اجازه داد اطلاعات مربوط به واکسن را به محض دسترسی ارزیابی کند. آژانس در ماه اکتبر شروع به تجزیه و تحلیل داده های پیش بالینی و به دنبال آن اطلاعاتی در مورد تولید و تضمین کیفیت و در نهایت نتایج آزمایشات بالینی کرد.

دکتر جون راین ، مدیر اجرایی آژانس ، در یک کنفرانس خبری گفت: “امنیت عمومی همیشه در درجه اول قرار خواهد گرفت.” “مجدداً ، این توصیه فقط توسط MHRA پس از دقیقترین ارزیابی علمی از هر داده انجام شد.”

ارائه این پیام به مردم برای موفقیت یک برنامه واکسیناسیون بسیار مهم است. برخی از افراد نگران دریافت هرگونه واکسن هستند ، هر چقدر هم تازه باشد.

ژاکلین روبیانز ، یک پرستار بازنشسته ، امیدوار است که بیشتر افراد مورد اصابت گلوله قرار بگیرند.

روبیانس 76 ساله در بازار بریكستون گفت: لندن “مردم از COVID می میرند ، بنابراین شما تصمیم می گیرید: آیا می خواهید بمیرید یا واکسن می خواهید؟”

علاوه بر چالش بزرگ لجستیکی در انتشار میلیاردها واکسن ، Pfizer-BioNTech باید در دمای بسیار سرد منفی 70 درجه سانتیگراد (منهای 94 درجه فارنهایت) ذخیره و حمل شود.

Pfizer می گوید ظروف حمل و نقل تولید کرده است که از یخ خشک برای خنک نگه داشتن واکسن استفاده می کنند. حسگرهای GPS به این شرکت امکان می دهد تا هر محموله را ردیابی کند و از خنک ماندن آنها اطمینان حاصل کند.

این شرکت همچنین اظهار داشت كه توافق كرده است كه با سایر تولیدكنندگان واكسن اطمینان حاصل كند كه مقدار كافی و گسترده واكسن “از جمله موارد مناسب برای دسترسی جهانی” وجود دارد.

هر کشور قوانین متفاوتی برای تعیین زمان ایمن و موثر بودن واکسن آزمایشی برای استفاده دارد. فشار شدید سیاسی برای اولین بار برای شروع شلیک دقیق آزمایش شده علمی ، مسابقه را در ایالات متحده و انگلیس رنگ آمیزی کرد ، حتی در شرایطی که محققان متعهد شدند گوشه گوشه نشوند.

در مقابل ، چین و روسیه واکسیناسیون های مختلفی را قبل از آزمایش در مراحل آخر به شهروندان خود ارائه داده اند.

این واکسن که توسط Pfizer و BioNTech ساخته شده است ، بر روی ده ها هزار نفر آزمایش شده است. و در حالی که مطالعه کامل نیست ، نتایج اولیه حاکی از آن است که واکسن 95٪ در جلوگیری از بیماری COVID-19 خفیف تا شدید م effectiveثر است. این شرکت ها به نهادهای نظارتی گفتند که از میان 170 عفونت ابتدایی که در داوطلبان مشاهده شده ، تنها هشت مورد در میان واکسن های واقعی بوده و بقیه عکس جعلی دریافت کرده اند.

این شرکت ها همچنین هیچ عارضه جانبی جدی را گزارش نکردند ، اگرچه گیرندگان واکسن ممکن است بلافاصله پس از تزریق دچار درد موقتی و واکنش هایی شبیه آنفولانزا شوند.

باید دید آیا این عکسها از افرادی که ویروس کرونا را گسترش می دهند بدون اینکه علائمی نشان دهند محافظت می کند. سوال دیگر این است که دفاع چه مدت طول می کشد.

این واکسن همچنین فقط در تعداد کمی از کودکان آزمایش شده است ، هیچ یک از آنها زیر 12 سال ندارند و هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات آن در زنان باردار وجود ندارد.

___

گزارش Neergaard از اسکندریه ، ویرجینیا. نویسندگان آسوشیتدپرس ، فرانک جوردنس در برلین و جیل لولس ، پان پیلا و جو کرنی از لندن

__

پوشش AP را در https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic و https://apnews.com/Und UndingingtheOutbreak دنبال کنید.

___

دپارتمان بهداشت و علوم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم م Instituteسسه پزشکی هوارد هیوز پشتیبانی دریافت می کند. AP فقط مسئولیت کلیه مطالب را بر عهده دارد.


منبع: khabar-khanoma.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*